克日,,球盟会收到国家药品监视治理局批准签发的化学药品“硫酸氢氯吡格雷片”(规格75mg)的《药品注册证书》,,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。。。。
硫酸氢氯吡格雷是一种血小板群集抑制剂,,选择性地抑制二磷酸腺苷(ADP)与其血小板受体的连系及继发的ADP介导的糖卵白GPIIb/IIIa复合物的活化,,因此可抑制血小板群集。。。。
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事务的二级预防:
近期心肌梗死患者(从几天到小于35 天),,近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。。。。
急性冠脉综合征的患者
‐非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳固性心绞痛或非Q波心肌梗死),,包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,,与阿司匹林适用。。。。
‐用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者,,与阿司匹林联合,,可合并在溶栓治疗中使用。。。。
公司硫酸氢氯吡格雷片,,以化学药品注册分类4类获批上市,,标记着该产品视同通过仿制药一致性评价,,产品质量、疗效与原研药品一致。。。。
公司聚焦心脑血管领域,,本次硫酸氢氯吡格雷片获批,,将进一步富厚公司焦点领域产品管线,,提升市场竞争力,,对公司药品营业爆发起劲影响。。。。球盟会药业将继续加大重点产品培育力度,,驻足民生需求,,为人类康健谋福祉。。。。
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